국산 약품 안정성 시험상자 업체

DRK672는GB/T10586-2006 제약회사 약품안정성시험상자, 설비는 2015판 약전 약물 안정성 시험 지도 원칙과 G B/T10586-2006 관련 조항에 근거하여 제조하고, 설비는 과학적인 방법으로 약품 실효 평가에 장시간 안정이 필요한 온도, 습도 환경과 조명 환경을 창조하며, 제약 기업의 약품 및 신약에 대한 가속 시험, 장기 시험, 고습 시험과 강광 조사 시험에 적용되며, 제약 기업이 약품 안정성 시험을 진행하는 선택 방안이다.

DRK672는GB/T10586-2006 제약회사 약품안정성시험상자, 장치 사용 조건:

★ 안정성 시험 조건:

ICH 가이드에서 GMP 및 FDA는 기능, 성능 및 파일에 대한 요구 사항을 정의합니다.유럽, 일본, 미국은 원료 또는 약품의 안정성에 관한 추천을 제정하기 위해 정보를 수집하는 것을 목표로 하는 공용 안정성 시험을 제정하는 데 동의했다. 최종 목표는 규정된 주기에서 약품이 온도, 습도, 조명 또는 종합 환경에 노출되는 유효성을 증명하는 것이다.

★ 장기간 샘플을 남기는 안정성 시험의 저장 조건:

온도: +25℃±2℃

습도: 60+5% RH

기간: 12개월

★ 가속 안정성 시험의 저장 조건

온도: +40℃±2℃

습도: 75+5% RH

기간: 6개월

강한 광선 조건 광조도: 4500+500LX

DRK672 GB/T10586-2006 의약품 안정성 시험 상자, 기술 매개 변수:

(성능 매개변수 테스트는 비어 있는 경우: 주변 온도 20 ℃, 주변 습도 50% RH)

온도조절범위: 무광조 0~65도 유광조 10~50도

온도 변동 / 균일도: ± 0.5 ℃ / ± 2 ℃

습도 범위/편차: 40~95% RH/±3% RH

조명 강도/오차: (0~6000) LX 조정 가능≤±500LX

정시 범위: 단락당 1~99시간

온도 조절 습도 조절 방식: 균형 조절 습도 조절 방식

냉방 시스템 / 냉방 방식: 두 세트의 독립된 완전 폐쇄 압축기 자동 전환

컨트롤러: 프로그램 가능 LCD 컨트롤러

센서: Pt100 백금 저항 접점식 습도 센서

작동 온도: RT+5~30℃

전원: AC220V ±10% 50HZ

전력: 2600W

조광 방식: 무극 조광

용적: 250L

내담 사이즈: 600*500*830mm

폼 팩터: 740*890*1680mm

캐리어 트레이(표준): 3개

내장형 프린터: 표준

안전 장치: 압축기 과열 보호, 송풍기 과열 보호, 초온 보호, 압축기 초압 보호, 과부하 보호, 물 부족 보호

참고:

1. 내장형 프린터 표준

2. 수동 무극조광, 표준 조도 측정기, 내장 상단 조도기

DRK672GB/T10586-2006 약품안정성시험상자, 제품특징:

★ 인간적인 디자인

● 세계 환경 보호 조류에 순응하고, 새로운 불소 없는 디자인, 고효율, 저에너지 소비, 에너지 절약 촉진, 당신을 항상 건강한 생활의 최전선에 서게 합니다.

● 마이크로컴퓨터 컨트롤러, 컨트롤이 안정적이고 정확하며 믿을 수 있으며, 304 스테인리스강 내담, 사각 반원 호형을 사용하여 청소하기 쉽고 조작하기 편리하다.

● 특수 풍도 순환으로 작업실 내부의 풍력 분포가 균일하도록 확보한다.상자 왼쪽에는 직경 25mm의 테스트 구멍이 있습니다.

★ 지속적인 작동 보장

● 두 세트의 수입 압축기가 자동으로 전환되어 약품 시험이 장시간 연속 운행하여 고장이 발생하지 않도록 확보한다.국내 약품 시험상자가 장시간 연속 운행할 수 없는 결함을 돌파하다.

★ 품질 보증

● 온습도제어기, 압축기, 순환풍기 등 핵심 부품은 모두 수입품을 채용하여 장시간 운행이 안정적이고 안전하며 신뢰할 수 있는 등 특징을 갖추고 있다.

★ 보안 기능

● 독립적인 온도 제한 경보 시스템, 음향 경보 제시 조작자, 실험실의 함부로 운행하여 의외의 사고가 발생하지 않도록 보장할 수 있다.온도가 낮거나 일탈 및 초온 경보.

★ 수입 습도 센서

● 고온 상태에서 작동할 수 있는 습도 센서를 선택하여 건습구 습대의 잦은 교체로 인한 고민을 피한다.

★ 자외선 살균 시스템(옵션)

● 자외선 살균등은 상자 내 뒷벽에 설치하여 정기적으로 상자 내부를 소독할 수 있으며, 상자 내 순환 공기와 증습판 수증기의 부균을 효과적으로 죽일 수 있어 약품 시험 기간의 오염을 효과적으로 방지할 수 있다.

★ 광조도 자동 모니터링 및 제어(옵션)

● 기존 국산 안정 시험상자의 광조도가 모니터링되고 제어할 수 없는 결함을 돌파하고, 광센서로 모니터링을 진행하는 것은 등관의 노화로 인한 광조도 감쇠와 시험 오차를 줄일 수 있는 등급이 없다.

★ 데이터 로깅 및 문제 해결 디스플레이

● 시험함에 고장이 나면 동적 디스플레이에 고장 정보가 나타나 시험함 운행 고장이 한눈에 들어온다.프린터나 485 통신 인터페이스를 연결하여 컴퓨터와 프린터로 온도와 시간 곡선을 기록하여 시험 과정 데이터 저장 및 재생에 강력한 보증을 제공할 수 있다.

★ 프로그램 가능한 터치스크린 컨트롤러(옵션)

● 초대형 스크린 터치형 스크린 화면으로 스크린 조작이 간단하고 프로그램 편집이 쉽다.

● 컨트롤러 조작 인터페이스 설정은 중국어와 영어로 선택할 수 있으며, 즉시 실행 그래프는 화면에 표시될 수 있다.

● 프로그램 100 세트, 1000 단계, 999 순환 단계의 용량, 시간당 설정ZUI 대학교값은 99시간 59분이다.

● 자료 및 시험 조건 입력 후, 컨트롤러는 인위적인 터치로 인한 정지를 피하기 위해 브라운관 잠금 기능을 갖추고 있다.

● P.I.D 자동 연산 기능이 있어 온습도 변화 조건을 즉시 수정하여 온습도 제어를 더욱 정확하고 안정적으로 할 수 있다.

● RS-232 또는 RS-485 통신 인터페이스가 있어 컴퓨터에서 프로그램을 설계하고 시험 과정을 감시하며 스위치 등의 기능을 수행할 수 있다.

참고: 기술 진보로 인해 자료가 변경되었으니, 별도로 통지하지 않을 수 없으며, 제품의 후기 실물을 기준으로 합니다.