국산 약품 안정성 시험상자 생산

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제조업체의 성격: 생산자

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개요

약품안정성시험함은 약품저장환경을 모의하고 약품의 유효기간과 안정성을 평가하는 전용설비로서 핵심역할은 온도와 습도 등 매개 변수를 정확하게 통제하여 약품의 연구개발, 생산 및 품질검측에 법규에 부합되는 시험조건을 제공하는것이다.1. 핵심기능과 응용장면 이 설비는 주로 부동한 환경조건을 모의하고 저장과정에서의 약품의 안정성을 시험하며 약품의 품질과 안전성을 확보하는데 사용된다.시뮬레이션 환경 유형: 장기 안정성 시험: 시뮬레이션 약품의 일반 저장 조건, 보통 온도 25 ℃ 2℃, 상대습도 60% 5%, 시험주기가 12개월 이상이다.가속 안정성 시험: 시뮬레이션 저장 조건, 보통 온도 40 ℃ 2℃, 상대습도 75% 5%, 약품의 안정성을 신속하게 평가하며 시험주기는 일반적으로 6개월이다.중간 조건 시험: 장기와 가속 시험 사이, 보통 온도 30 ℃ 2℃, 상대습도 65% 5%, 약품의 안정성을 보충 검증하는 데 사용한다.핵심 응용 장면: 약품 연구 개발 단계: 약품의 안정성 특징을 확정하고 약품 유효기간 설정에 데이터 지원을 제공한다.약품생산단계: 생산공정의 신뢰성을 검증하고 대량생산한 약품이 안정성요구에 부합되도록 확보한다.약품품질검측: 감독관리기구 또는 기업품질검측부문은 약품을 표본검사하는데 사용되며 품질표준에 부합되는가를 검증한다.2. 핵심 기술 특징 약품 안정성 시험함의 설계는"약품 생산 품질 관리 규범"(GMP) 및 국제 ICH Q1A 등 법규 요구에 엄격히 부합해야 하며, 핵심 기술 특징은 다음과 같은 방면에서 구현된다: 정확한 파라미터 제어: 온도 제어 범위는 보통 0 ℃ -6이다

제품 정보

제품 특징:

1.수입 양질의 부품을 채용하여 장기적인 연속 운행을 보장하고 성능이 안정적이고 신뢰할 수 있습니다.

2.터치스크린 온도 습도 컨트롤러, 우수한 휴먼 컴퓨터 인터페이스.

3.수입 고정밀 습도 센서, 드리프트가 작고 유지 보수가 필요하지 않습니다.

4.표준 마이크로 프린터는 온도 및 습도 곡선 및 데이터를 실시간으로 인쇄합니다.

5. 컨트롤러에서 전자 기록 데이터를 내보낼 수 있는 표준 SD 카드

6.표준 RS485 인터페이스, 네트워크를 통해 컴퓨터를 통해 단일 또는 여러 기기를 모니터링할 수 있습니다.

7.표준 핸드폰 문자 경보기, 핸드폰 카드 한 장으로 여러 대의 설비를 관리할 수 있다.

8 대문에는 열쇠 자물쇠가 있어 무관한 사람이 문을 열어 시험에 영향을 미치는 것을 방지한다.

9.수입 전폐쇄 내열형 압축기, 저소음, 수명이 길다 (일비일용).

10.FDA, ICH 및 국가 약전 관련 요구 사항 중 가속, 장기, 중간 및 고온 고습 시험을 충족합니다.

11.순환급수시스템, 수계통의 장균문제를 크게 지연시킨다.

12.대수액 등 특수약류 40 ℃, 20% RH와 25 ℃, 40% RH의 저습시험을 만족시킨다.

13. 국제 표준에 부합되는 IQ, OQ, PQ 검증 자료를 제공한다.

14. 제조 수행 기준(기술 조건): GB10586-2006 참조.

기술 매개변수

모델	길이 - 150	Lhh-250	Lhh-400	Lhh-500	Lhh-800
용적 (L)	150	250	400	500	800
온도 범위	10～65℃
온도 파동도	≤±0.5℃
온도 편차	≤±1℃(균일도≤2℃)
습도 범위	15~95%R.H
습도 편차	≤±3% R.H(균일도 ≤5% R.H)
가습 방식	전열 증기식 가습기 (게다가 습도를 더하여 더욱 에너지를 절약하고 2차 오염을 피하여 유지보수에 더욱 편리하다)
작업 환경 온도	+5～40℃
내담 재질	거울 304 스테인리스 스틸
케이스 소재	냉간 압연 강판 분사 플라스틱
안전장치	전원 과부하 보호, 독립 작업실 초온 보호, 압축기 과부하, 초압 보호, 물막힘, 물 부족 보호
작동 전원	AC220V±10% 50HZ
설치 전력	1.2KW	1.4KW	2KW	2KW	2KW
적재판	2층	3층	4층	4층	4층
내부 크기(mm) *	500X530X600	500X530X950의	750X650X1030	800X1000X1000	1000X1000X1000
폼 팩터 (mm) *	990X690X1360의	990X690X1700의	1070X810X1820의	1120X1160X1800	1320X1160X1800

참고: 치수는 깊이 X 너비 X 높이로 지정됩니다.

모델	Lhh-800초 （左右더블 오픈문)	Lhh-1000초 (좌우로 두 개 열림)	Lhh-1500초 (좌우로 두 개 열림)	Lhh-2000초 (좌우로 두 개 열림)
용적 (L)	800	1000	1500	2000
온도 범위	0～65℃
온도 파동도	≤±0.5℃
온도 편차	≤±1℃(균일도≤2℃)
습도 범위	15~95%R.H
습도 편차	≤±3% R.H(균일도 ≤5% R.H)
가습 방식	전열 증기식 가습기 (게다가 습도를 더하여 더욱 에너지를 절약하고 2차 오염을 피하여 유지보수에 더욱 편리하다)
작업 환경 온도	+5～40℃
내담 재질	304 미러 스테인리스 스틸
케이스 소재	냉간 압연 강판 분사 플라스틱
안전장치	전원 과부하 보호, 독립 작업실 초온 보호, 압축기 과부하, 초압 보호, 물막힘, 물 부족 보호
작동 전원	AC220V±10% 50HZ
설치 전력 (W)	2000	2200	3000	3500
적재판	4층	4층	4층	4층
내부 크기(mm)	500X1300X1230의	540X1400X1330의	700X1610X1330의	900X1670X1330의
폼 팩터 (mm)	830X1460X1850의	870X1560X1950의	1030X1770X1950의	1220X1830X1950의

참고: 치수는 깊이 X 너비 X 높이로 지정됩니다.

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