USP VI급 Ultra 일회용 단일 3층 이중 봉지 샘플링 업체

SteriWare 일회용 더블 팩 USP VI급 무균 먼지 스푼SteriWare 더블 팩 일회용 - USP VI급 스푼더블 백 - USP 클래스 VI 스USP

이 무균 숟가락은 일반적으로 화장품, 식품 및 의약품의 제조 및 샘플링에 사용됩니다.

간편한 사용

숟가락은 봉지에서 직접 사용하도록 설계되었다.더블백은 클린룸에 들어갈 때 아웃백을 떼어내 클린룸이나 제조구역 내 청결도를 확보할 수 있다는 의미다.

• 품질- FDA 및 EC 표준을 준수하는 식품 수준의 HDPE로 제작되었습니다.HDPE는 내화학성이 뛰어나 재활용이 용이하다.깔때기는 감마를 통해 살사하여 멸균한다.
  
  

• USP VI 레벨 -고품질약또한 USP 661의 독립적인 테스트를 통과한 레벨 폴리머입니다.무열원 내 독소 테스트에 대해 저희와 토론해 주십시오.
  
  

• 클린룸 제조- 울트라 더블 포켓 스푼은 클린룸 조건에서 제조되며, 최종 포장은 10000레벨 클린룸에서 진행됩니다.한 숟가락 한 숟가락 포장하기 전에 검사를 거친다
  
  

• 빠른 배송- 100만 개 이상의 재고 물품을 1~2일 이내에 택배로 세계 대부분 지역에 배송 가능
  
  

• 안심하고 구매- 100000명 이상의 고객 만족

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듀얼 팩 USP VI 레벨 일회용 무균 샘플링은 실험실과 생산자에게 많은 이점과 편리함을 제공합니다.

실험실 직원에 대한 도움말:

1. 무균 조작: 사전 멸균된 샘플링기를 제공하여 실험실 직원들이 샘플을 채취할 때 오염 문제를 걱정할 필요가 없도록 하고 실험에서의 조작 위험을 줄인다.

2. 조작이 간편하다: 샘플링기는 설계가 간단하고 사용하기 쉬워 실험실 직원들이 빠르고 효율적으로 샘플을 채취할 수 있어 실험 시간을 절약할 수 있다.

3. 샘플 품질 확보: 고품질의 재료와 엄격한 생체 적합성 표준을 채택하여 샘플링기가 유해 물질을 방출하지 않도록 보장함으로써 샘플의 품질과 신뢰성을 보장합니다.

4. 규정 준수: USP VI 레벨 인증 샘플러를 사용하여 실험실이 규제 규정을 준수하고 실험 프로세스의 규정 준수 및 추적 가능성을 보장하는 데 도움이 됩니다.

5. 조작 실수 감소: 이중 봉지 설계는 무균 설비가 클린룸에 들어가는 과정을 간소화하고 실험실 인원의 조작 중의 실수와 오염 위험을 감소시킨다.

생산자 지원:

1. 제품의 품질을 보장한다: 미리 멸균된 샘플링기를 채택하면 생산 과정에서 얻은 샘플이 무균임을 확보할 수 있어 최종 제품의 품질과 안전성을 보장할 수 있다.

2. 생산성 향상: 샘플 수집 프로세스를 단순화하고 생산자의 시간과 노력을 절약하며 생산성과 생산성을 향상시킵니다.

3. 제품 리콜 위험 감소: 샘플의 무균성과 품질을 보장함으로써 오염으로 인한 제품 리콜 위험을 줄이고 기업의 명성과 이익을 보호합니다.

4. 폐기물 처리 비용 절감: 고품질 자재와 사전 멸균 설계를 사용한 샘플러로 인해 교체 빈도와 폐기물 처리 비용을 줄이고 기업의 비용을 절감할 수 있습니다.

5. 직원 안전 향상: 균과 생물이 양립하지 않는 재료는 생산자의 유해물질 접촉 위험을 줄이고 작업장의 안전성과 직원의 건강을 향상시킨다.

1. USP<87>/<88> 생체 적합성 기준 준수

• USP 클래스 VI미국 약전(United States Pharmacopeia)의 재료 생물 안전성에 대한 최고 등급 인증이다.

• 일련의 엄격한 체내 테스트 (예: 시스템 독성, 피내 반응, 이식 시험) 를 통해 재료가 약품이나 인체에 접촉할 때 유해 물질을 방출하지 않도록 보장한다.

• 무균제, 주사제, 세포치료 제품 등에 매우 중요하다.

2. 삼층 포장 설계로 오염을 최대한 방지하다

• 듀얼 팩 + 외부 보호(총 3층) 구조는 다음과 같은 기능을 제공합니다.

• 계층 1: 내부 주머니는 샘플링 숟가락을 직접 싸서 초기 청결을 유지합니다.

• 계층 2: 겉주머니는 2차 장벽을 제공한다;

• 계층 3(예: 하드 케이스 또는 찢김 방지 팩): 운송 및 저장 프로세스의 물리적 보호.

• 미립자, 미생물, 내독소와 환경오염물을 효과적으로 차단하여 만족시킨다ISO 5 이상 클린룸사용 요구 사항.

3. 일회용 사용으로 교차 오염을 근절하다.

• 각 샘플링 숟가락은예멸균, 즉용형(일반적으로 감마선이나 에폭시멸균을 사용한다.)

• 기존 금속/재사용 도구로 인한 세척 검증의 어려움과 잔류 위험을 방지합니다.

• 특히 여러 차례, 여러 제품이 함께 생산되는 장면에 적용된다.

4. 재료가 깨끗하고 낮은 석출, 낮은 흡착

• 일반적으로고순도 폴리프로필렌(PP) 또는 폴리테트라플루오로에틸렌(PTFE)제조;

• 매우 낮은 추출물 및 침출물(Extractables & Leachables);

• 활성성분을 흡착하지 않아 샘플의 대표성과 검측의 정확성을 보장한다.

5. GMP 준수를 위한 편리한 운영

• 무균은 가방을 열면 바로 사용할 수 있어 샘플링 절차를 간소화한다;

• 분리기나 RABS에서 쉽게 조작할 수 있도록 인체공학적으로 설계했습니다.

• 전체 감사 추적 (예: 로트 번호, 멸균 날짜, 유효 기간 등의 명확한 정보 표시) 을 지원합니다.

장면 적용

• 원료약(API) 및 보조재료 샘플링

• 무균제 생산 전 재료 이동

• 세포 및 유전자 치료(CGT) 제품 처리

• 고활성 약물 성분(HPAPI) 샘플링(밀폐 시스템과 함께 필요)