APSS-2000 불용성 미립자 검출기 공급업체 공급

APSS-2000 불용성 미립자 검출기 미국 pms

APSS-2000 액체 불용성 미립자 검출기는 현재 모든 USP, EP, JP 표준을 충족하거나 초과하는 다양한 액체에서 부유 입자를 측정하고 모니터링하는 데 사용됩니다.레시피 기능은 APSS-2000 시스템을 향후 규칙 변경에 더욱 적합하게 만듭니다.APSS-2000 시스템은 SLS-2000 사출 샘플러에 의해LiQuilaz® II E 시리즈 광 마스킹 분광기, 그리고 SamplerSight-Pharma 소프트웨어로 구성되어 분석 보고서가 21CFR-11"전자 기록 및 서명"규칙 표준을 충족할 수 있도록 합니다.

제품 이점

결함 감소

• 샘플링 부피, 더욱 정확함;

• 샘플링기는 0.4mL 이내의 정확한 샘플량을 채취하여 중복 가능한 분석 결과를 생성할 수 있습니다.

• SamplerSight Pharma 소프트웨어에는 포괄적인 소프트웨어 개발 파일과 완전한 IQ, OQ, PQ 프로토콜을 제공하는 검증 정보 안내서가 포함되어 있습니다.

• SamplerSight Pharma 소프트웨어는 FDA 21 CFR-11 표준을 준수합니다.사용 용이성

• 운영 오류를 줄이고 공정 정확도를 보장합니다.USP, EP, JP 표준을 준수하는 반복 샘플 처리 레시피

• 입자 카운터 자동 정렬 마법사를 사용하여 전체 정렬 또는 일반 검증 가능

• 품질 관리를 위해 적격 / 부적격 매개 변수에 대한 경고 수준 설정

• 자동 백업 기능을 통해 데이터 무결성 보장 통합 시스템

• 드롭다운 메뉴로 사용 편이성

• 보안 암호로 시스템 무결성 보장

• 입자 측정은 밀리리터당 또는 컨테이너당 값으로 보고됩니다.

• 견본의 사용량이 적고 고가의 제품을 낭비하지 않음

• 다양한 사용자 지정 보고서 형식 제공

• 전자 보고 기능 지원

• 1.5 ~ 125 마이크로미터의 입경 측정 능력

• 15개의 사용자 옵션 입경 채널

• USP, EP, JP 기준 충족 및 초과

• 0.4밀리리터 ~ 1리터 샘플링

• SVI 및 IV 포켓 테스트 어댑터

• 센서 자동 보정

• 플러그 앤 플레이 초음파 세척 및 전자기 믹서 옵션 적용 장소

• USP, EP, JP, FDA 기준 의약품 주사액 모니터링

• 키트 / 청정도 테스트

• 실험실 수질 샘플링

• 주사용수(WFI) 및 정제수(PW) 테스트 • 여과 효율 테스트

APSS-2000 불용성 미립자 검출기 미국 pms