윌리야 Sievers Eclipse 박테리아 내 독소 검출 플랫폼 공급업체

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개요

Sievers Eclipse 박테리아 내독소 검출 (BET) 플랫폼의 획기적인 내독소 검출 기술, 자동화 및 규정 준수 혁신을 실현할 수 있는 Sievers Eclipse 자동화 내독소 검출 플랫폼은 최대 85% 의 화학 실험 준비 시간을 단축하고 투구게 시약 (Limulus Amebocyte Lysate, LAL) 사용량을 90% 줄이는 동시에 각국 약전의 모든 요구에 부합한다: 미국 약전 USP;85、유럽 약전 EP 2.6.14, 중국 약전 ChP, 일본 약전 JP 4

제품 정보

Sievers Eclipse 박테리아 내 독소 검출(BET) 플랫폼

박테리아 내 독소 검출 장치 및 서비스 규정 준수, 정확하고 일관성 있는 서비스

Eclipse 내독소 검사 시스템은 내독소 검사의 자동화와 고정밀도를 실현하여 규정 준수, 생화학 반응에 영향을 주지 않거나 실험실 부지를 늘릴 수 있다.임베디드 내독소 표준품과 30개 미만의 이액 단계만 사용하는 양성 제품 대조(PPC)를 통해 얻은 Sievers Eclipse 마이크로 공판은 로봇 내독소 검사 장비의 복잡성이나 비용 없이 자동화 과정을 구현할 수 있다.내부 독소 검사 자동화 외에도 Sievers 분석기는 실험실 검사의 성공을 보장하기 위해 고객 서비스를 제공합니다.

규정 준수를 위한 21개의 샘플 검사 설정을 9분 이내에 완료
투구게 시약 사용량 90% 감소
약전의 모든 요구 사항 충족: USP<85>, EP 2.6.14, JP 4.01 및 ChP
내장형 내독소 표준곡선과 양성제품 대조(PPC)
표준 곡선, 샘플과 양성 제품 대조(PPC) 세그먼트 제공
감도 0.005 EU/mL로 낮음
배양 흡광도 분석기를 사용하여 반응 온도를 37 +/-1 C로 제어
대량의 운영자 교육 요구 사항 및 반복적인 스트레스 손상 위험 감소
일일 샘플 완성량 증가
주요 투구게 시약 제조업체가 제공한 FDA 허가를 받은 시판 투구게 시약을 사용하다
엔터프라이즈 소프트웨어는 21 CFR PART 11 및 데이터 신뢰성 가이드라인을 준수합니다.

시스템 사양
세균 내 독소 검출 방법	동력학 발색
테스트 모드	흡광도
범위,ppm	0.005-50 EU/mL
정확도	≤ 15% CV 작동 시간
정확도	실제 값의 50-200%
샘플 유형	수용액, 이액관으로 주입
교정	최장 12개월
분석 시간	최대 2시간
샘플 온도	37 ± 1 °C
주변 온도	17-30 °C
용량	표준: 단일 샘플 흐름;옵션: 이중 샘플 흐름
온도 제어	37 ± 0.5 °C
광원	발광 다이오드 송신기
유체 고장 검사	1450nm 송신기
광학 정밀도	≤ 5% 예상치에서 벗어남
광학 선형도	R ≥ 0.980
광학 파장 필터	405 nm
읽기 간격	5초
분석기 사양
출력	USB 데이터 출력
표시	OLED는
전력 요구 사항	100-240 볼트 AC @ 50/60 Hz
퓨즈	T8 A 250VAC 퓨즈, 5x20mm 크기.Littlfuse218008 또는 Cooper Bussmann S 506-8-R.
치수	높이: 17.5cm(6.9in), 가로: 35.1cm(13.8in), 세로: 50.3cm(19.8in)
무게	10 kg (22.1 파운드)
보안 인증	UL 61010-1:2012Ed.3+R:20Apr2016 CSA C22.2#61010-2-020 CSA C22.2#61010-1-12:2012Ed.3+U1;U2 IEC 61010-1: 2010년 Ed.3+C1;C2는 UL 61010-2-010: 2015에드.3 IEC 61010-2-010: 2003에드.2 UL 61010-2-020: 2016Ed.3 IEC 61010-2-020: 2016Ed.3 CSA C22.2#61010-2-010:2015에드.3
상대 습도	85% 비응축
해발 고도	3,000 m (9,800 ft)
오염 등급	2

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